Werum PAS-X Savvy stellt Datenintegrität bereits in der Entwicklungsphase pharmazeutischer Produkte sicher
In der pharmazeutischen bzw. biopharmazeutischen Entwicklung und CMC-Arbeit (Chemistry, Manufacturing and Controls) werden regelmäßig Berichte erstellt und verbreitet. Wenn nach der Berichterstellung Änderungen oder zusätzliche Auswertungen erforderlich sind, müssen Datenwissenschaftler sicherstellen, dass sie auf die gleiche Datenbasis zurückgreifen. Außerdem müssen sie Gleichheit zwischen den Datenanalyseergebnissen nachweisen, auch wenn diese zu unterschiedlichen Zeitpunkten und von unterschiedlichen Benutzern generiert wurden.
„Mit Werum PAS-X Savvy können Änderungen zwischen Berichtsversionen automatisiert und nutzerfreundlich nachverfolgt werden“, so Dr. Daniel Borchert, Produktmanager Software im Körber-Geschäftsfeld Pharma. „Unsere Data-Science-Software analysiert dazu die Ergebnisse der verschiedenen Datenberichte und ihrer untergeordneten Elemente wie etwa Diagramme, Variablen, Berechnungen und ermittelt so, wo welche Unterschiede bestehen.“
Dabei wird die gesamte Hierarchie der Daten überprüft: vom Import über Ableitungen und Vorlagen für Berechnungen, Diagramme und Tabellen bis zu den Berichten selbst. Wenn Abweichungen festgestellt werden, gibt PAS-X Savvy an, auf welcher Hierarchieebene die Änderung stattgefunden hat, sowie wann und von wem sie vorgenommen wurde.
„Unsere Kunden in der pharmazeutischen bzw. biopharmazeutischen Entwicklung profitieren mit PAS-X Savvy von der Gewissheit, dass in ihren Berichten dieselben Daten und datenwissenschaftlichen Grundlagen verwendet werden. Mit unserer neuen Funktionalität ‚Trace‘ können Datenwissenschaftler Datenintegrität bereits in einer Nicht-GMP-Umgebung sicherstellen und so die Produktkommerzialisierung beschleunigen“, so Dr. Daniel Borchert.
Über Körber
Körber ist ein internationaler Technologiekonzern mit rund 10.000 Mitarbeitern an mehr als 100 Standorten weltweit und einem gemeinsamen Ziel: Wir sind die Heimat für Unternehmer und setzen unternehmerisches Denken in Erfolg für unsere Kunden um. In den Geschäftsfeldern Digital, Pharma, Supply Chain, Tissue und Tabak bieten wir Produkte, Lösungen und Dienstleistungen an, die inspirieren.
Im Körber-Geschäftsfeld Pharma machen wir entlang der gesamten Pharma-Wertschöpfungskette den entscheidenden Unterschied, indem wir ein einzigartiges Portfolio aus integrierten Lösungen bieten. Mit unseren Softwarelösungen unterstützen wir Arzneimittelhersteller bei der Digitalisierung ihrer Pharma-, Biotech- und Zell- & Genfabriken. Das Softwareprodukt Werum PAS-X MES ist das weltweit führende Manufacturing Execution System für die Pharma- und Biotechindustrie. Unsere Datenanalyse- und KI-Lösungen beschleunigen die Kommerzialisierung von Produkten und decken verborgene Unternehmenswerte auf.
www.koerber-pharma.com
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Zusätzliche biometrische Authentifizierungsmöglichkeiten für Werum PAS-X MES: Körber setzt auf Lösung von Integral Biometrics
Die von Integral entwickelten und bewährten biometrischen Authentifizierungslösungen ergänzen Werum K.ME-IN, die intelligente biometrische Authentifizierungslösung für die Pharma- und Biotech-Branche, und ermöglichen es Nutzern von Werum PAS-X MES, sich schnell und sicher an Systemen und Geräten anzumelden. Der in den USA ansässige Anbieter integriert die Authentifizierungsprodukte EyeLock für den Irisabgleich, DigitalPersona für Fingerabdrücke und Windows-Hello-kompatible Sensoren für die Fingerabdruck- und Gesichtserkennung, um Produktivität, Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit zu verbessern.
„Unsere Partnerschaft mit Integral Biometrics stellt einen wichtigen Meilenstein dar, da wir nun in der Lage sind, in der regulierten Life-Sciences-Branche die bislang sicherste Methode zur Authentifizierung in Werum PAS-X MES und anderen Systemen, Geräten und Maschinen bereitstellen zu können“, so Obay Alchorbaji, Product Manager Software, Körber-Geschäftsfeld Pharma. „Wir erfüllen alle Anforderungen an Compliance und Datenintegrität und können so unseren Kunden helfen, die Authentifizierungszeiten um bis zu 75 Prozent zu verkürzen!“
„Unsere biometrischen Technologien vereinfachen die Interaktion mit Computern“, ergänzt Marc Diament, Chief Executive Officer, Integral Biometrics. „Mit unseren Lösungen ermöglichen wir eine rasche und sichere Erkennung von Benutzern, damit sie sich schneller ihrer eigentlichen Arbeit widmen können. Neben den direkten Vorteilen für die Nutzer profitieren unsere Kunden so von einer deutlich höheren Effizienz. Wir freuen uns, mit Körber zusammenarbeiten zu dürfen.“
Das Angebot an biometrischen Authentifizierungslösungen von Integral umfasst die Produkte ID At-a-GlanceTM und ID At-a-TouchTM mit einer schnellen und einfachen Mehrfaktor-Authentifizierung per Fingerabdruck und/oder Irisscan. Dadurch ergibt sich ein hohes Maß an Effizienz, Compliance und Sicherheit, mit dem manuell eingegebene Anmeldedaten und Passwörter nicht mithalten können. Kostengünstige, gemeinsam genutzte Irissensoren am Arbeitsplatz ermöglichen eine Authentifizierung in nur zwei Sekunden mit branchenführender Lebend-Erkennung, Datenschutz und Iris-Abgleichsalgorithmen. Fingerabdrucksensoren erlauben eine Anmeldung von Mitarbeitern ohne Handschuhe in weniger als einer Sekunde und können auch mit dem Irisabgleich kombiniert werden.
Über Integral Biometrics
Das Unternehmen Integral Biometrics (ehemals Integral Technology Solutions, Inc.) mit Hauptsitz in Freehold, New Jersey, USA bietet innovative integrierte biometrische Iris- und Fingerabdruck-Scanlösungen für führende Life-Science-Hersteller auf der ganzen Welt. Die GxP-konformen Produkte von Integral ermöglichen Anmeldungen mit Echtzeit-Authentifizierung, e-Signaturen, Passwortmanagement und anderen innovativen Automatisierungen. Unsere zuverlässige und flexible Integrationsarchitektur wird bereits seit über 15 Jahren eingesetzt, um die Produktivität zu steigern, die Benutzererfahrung zu verbessern und zu beschleunigen, Kosten zu verringern und gleichzeitig Datenschutz und Systemsicherheit zu gewährleisten.
www.integralbiometrics.com
Über das Körber-Geschäftsfeld Pharma
Körber ist ein internationaler Technologiekonzern mit rund 10.000 Mitarbeitern an mehr als 100 Standorten weltweit und einem gemeinsamen Ziel: Wir sind die Heimat für Unternehmer und setzen unternehmerisches Denken in Erfolg für unsere Kunden um. In den Geschäftsfeldern Digital, Pharma, Supply Chain, Tissue und Tabak bieten wir Produkte, Lösungen und Dienstleistungen an, die inspirieren. Im Körber-Geschäftsfeld Pharma machen wir entlang der gesamten Pharma-Wertschöpfungskette den entscheidenden Unterschied, indem wir ein einzigartiges Portfolio aus integrierten Lösungen bieten. Mit unseren Softwarelösungen unterstützen wir Arzneimittelhersteller bei der Digitalisierung ihrer Pharma-, Biotech- und Zell- & Genfabriken. Das Softwareprodukt Werum PAS-X MES ist das weltweit führende Manufacturing Execution System für die Pharma- und Biotechindustrie. Unsere Datenanalyse- und KI-Lösungen beschleunigen die Kommerzialisierung von Produkten und decken verborgene Unternehmenswerte auf.
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Werum IT Solutions gewinnt „Asia-Pacific Bioprocessing Excellence Award 2020“ für sein PAS-X MES
Werum erhält den Preis für sein marktführendes PAS-X MES, das neben dem PAS-X-Softwareprodukt auch vorkonfigurierten Content für Pharma- und Biotechprozesse sowie Consulting, Training und Support umfasst. PAS-X unterstützt Pharma- und Biotechhersteller auf dem Weg zu Operational Excellence und trägt im Einzelnen zur Steigerung der Effizienz, zur Verbesserung der Produktivität und zur Erfüllung der behördlichen Anforderungen bei – alles Faktoren, die für die Performance einer Firma in der streng regulierten Pharma- und Biotechindustrie ausschlaggebend sind.
„Wir freuen uns, erneut als Best Bioprocessing Excellence Supplier ausgezeichnet zu werden“, sagt Teerapong Cheepchol, Managing Director, Werum IT Solutions Ltd., Thailand. „Der Award bestätigt uns darin, als strategischer Partner der Pharma- und Biotechhersteller in der Region Asien-Pazifik weiterhin die besten digitalen Lösungen und Services anzubieten. Ich möchte mich bei all unseren Kunden, Partnern und Mitarbeitern für ihre fortwährende Unterstützung und ihr Vertrauen bedanken.“
Mit den Asia-Pacific Bioprocessing Excellence Awards werden führende Unternehmen im Bereich Bioprocessing aus neun verschiedenen Biotech-Zentren im asiatisch-pazifischen Raum ausgezeichnet. Die feierliche virtuelle Verleihung brachte über 500 Pharmaindustrie-Experten online zusammen und fand im Rahmen der Konferenzen „Annual Biologics Manufacturing Asia“ und „BioLogistics World Asia“ statt.
Die Werum IT Solutions GmbH ist der international führende Anbieter von Manufacturing Execution Systems (MES) und Manufacturing-IT-Lösungen für die Pharma- und Biotechindustrie. Das PAS-X-Softwareprodukt ist weltweit bei der Mehrheit der Top 30-Pharma- und Biotechunternehmen und auch bei vielen mittelständischen Herstellern im Einsatz. Werum’s Manufacturing-IT-Lösungen helfen Pharmaherstellern, die Effizienz ihrer Fertigung zu erhöhen, die Produktivität zu steigern und regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Das 1969 gegründete IT-Unternehmen mit Hauptsitz in Lüneburg unterhält zahlreiche Standorte in Europa, Amerika und Asien.
www.werum.com
Werum ist Teil von Medipak Systems, dem Geschäftsfeld Pharma-Systeme des Körber-Konzerns. Körber ist ein internationaler Technologiekonzern mit weltweit rund 10.000 Mitarbeitern. Er vereint technologisch führende Unternehmen mit mehr als 100 Produktions-, Service- und Vertriebsstandorten und bietet Kunden Lösungen, Produkte und Services in den Geschäftsfeldern Körber Digital, Logistik-Systeme, Pharma-Systeme, Tissue und Tabak. Das Geschäftsfeld Pharma-Systeme bietet hochwertige Lösungen für die Herstellung, Verpackung und Inspektion pharmazeutischer Produkte und vereint sieben international erfolgreiche Unternehmen unter einem Dach.
www.medipak-systems.com, www.koerber.com
Körber Business Area Pharma Software
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Führendes indonesisches Pharmaunternehmen Dexa Medica setzt Werum’s PAS-X MES ein
Die Integration von PAS-X mit umgebenden IT-Systemen wie ERP, LIMS, DMS, LDAP und IPK-Equipment sowie mit Level-2-Automatisierungssystemen wird in mehreren Phasen erfolgen. Dexa Medica setzt bereits moderne GMP- und ISO 9001-zertifizierte Technologien ein. Im Rahmen des MES-Projekts wird der Standort in Palembang nun vollständig digitalisiert. Auf diese Weise kann Dexa Medica seine Herstellungsprozesse auf Basis von Echtzeitdaten flexibel und elektronisch steuern und die Qualität und Effizienz seiner Produktion erheblich steigern.
„Wir freuen uns auf die digitale Weiterentwicklung und eine langfristige strategische Partnerschaft mit Werum“, so Wimala Widjaja, CIO, Dexa Group. „Mit der Implementierung von Werum‘s PAS-X MES werden wir Daten aus unserem gesamten Qualitätssystem und unseren Produktionsprozessen noch besser erfassen können. Damit legen wir eine solide Grundlage für den Wandel von Dexa Medica zu einem datengestützten Unternehmen.“
PAS-X wird nicht nur für mehr Transparenz und eine höhere Produktionsleistung bei Dexa Medica sorgen. Durch die Standardisierung von Herstellungsprozessen und Review by Exception wird PAS-X das Unternehmen auch dabei unterstützen, Compliance-Anforderungen zu erfüllen sowie Chargenfreigaben und Markteinführungen zu beschleunigen. Das Projekt wird durch die regionalen Teams von Werum Asia in Indonesien und Thailand ausgeführt.
Die Werum IT Solutions GmbH ist der international führende Anbieter von Manufacturing Execution Systems (MES) und Manufacturing-IT-Lösungen für die Pharma- und Biotechindustrie. Das PAS-X-Softwareprodukt ist weltweit bei der Mehrheit der Top 30-Pharma- und Biotechunternehmen und auch bei vielen mittelständischen Herstellern im Einsatz. Werum’s Manufacturing-IT-Lösungen helfen Pharmaherstellern, die Effizienz ihrer Fertigung zu erhöhen, die Produktivität zu steigern und regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Das 1969 gegründete IT-Unternehmen mit Hauptsitz in Lüneburg unterhält zahlreiche Standorte in Europa, Amerika und Asien.
www.werum.com
Werum ist Teil von Medipak Systems, dem Geschäftsfeld Pharma-Systeme des Körber-Konzerns. Körber ist ein internationaler Technologiekonzern mit weltweit rund 10.000 Mitarbeitern. Er vereint technologisch führende Unternehmen mit mehr als 100 Produktions-, Service- und Vertriebsstandorten und bietet Kunden Lösungen, Produkte und Services in den Geschäftsfeldern Körber Digital, Logistik-Systeme, Pharma-Systeme, Tissue und Tabak. Das Geschäftsfeld Pharma-Systeme bietet hochwertige Lösungen für die Herstellung, Verpackung und Inspektion pharmazeutischer Produkte und vereint sieben international erfolgreiche Unternehmen unter einem Dach.
www.medipak-systems.com, www.koerber.com
Körber Business Area Pharma Software
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COVID-19: Werum führt Live-Sprechstunden für Pharma- und Biotechunternehmen durch
„Um unsere Bestandskunden und Interessierte in dieser Situation zu unterstützen, bieten wir ihnen im Rahmen unserer Corona-Response-Kampagne spezielle Consultation Hours an“, so Jan-Henrik Dieckert, Senior Director Global Sales & Marketing, Werum IT Solutions. „In den Webkonferenzen tauschen wir uns mit den Teilnehmern aus, nehmen ihre aktuellen Anforderungen auf und positionieren unser erweitertes Angebot an Online- und Remote-Services – Kundennähe spielt eine entscheidenden Rolle in der jetzigen Situation.”
Die Sprechstunden finden mehrmals wöchentlich statt und liegen so, dass sie wichtige Zeitzonen in Europa, Asien und Amerika abdecken. Interessierte können sich auf www.werum.com für die kostenfreien Live-Webkonferenzen registrieren.
„Wir sind in der Lage, ein MES-Softwareprojekt nicht nur remote vorzubereiten, sondern auch zum überwiegenden Anteil remote durchzuführen und unseren Kunden fehlende Arbeitskräfte in Form von Werum-Ressourcen bereitzustellen: von der Business-Benefit-Analyse über die MBR-Erstellung bis zur Konfiguration und Parametrierung des PAS-X MES-Systems“, ergänzt Torsten Isenberg, Senior Director Services, Werum IT Solutions.
Die Mehrheit der Pharma- und Biotechunternehmen schiebt ihre MES-Investitionen nicht auf. Für die Zeit nach der Krise erwartet Werum eine gestiegene Nachfrage nach seinen Software- und Consultingangeboten. „Denn eins wird in der Krise besonders deutlich: Nur eine softwaregestützte Medikamentenproduktion ermöglicht eine schnelle und effiziente Reaktion auf unvorhergesehene Ereignisse wie COVID-19. Digitale Arbeitsabläufe mit Hilfe eines MES Systems sparen Zeit, Aufwände und reduzieren Risiken”, so Jan-Henrik Dieckert.
Die Werum IT Solutions GmbH ist der international führende Anbieter von Manufacturing Execution Systems (MES) und Manufacturing-IT-Lösungen für die Pharma- und Biotechindustrie. Das PAS-X-Softwareprodukt ist weltweit bei der Mehrheit der Top 30-Pharma- und Biotechunternehmen und auch bei vielen mittelständischen Herstellern im Einsatz. Werum’s Manufacturing-IT-Lösungen helfen Pharmaherstellern, die Effizienz ihrer Fertigung zu erhöhen, die Produktivität zu steigern und regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Das 1969 gegründete IT-Unternehmen mit Hauptsitz in Lüneburg unterhält zahlreiche Standorte in Europa, Amerika und Asien.
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Werum ist Teil von Medipak Systems, dem Geschäftsfeld Pharma-Systeme des Körber-Konzerns. Körber ist ein internationaler Technologiekonzern mit weltweit rund 10.000 Mitarbeitern. Er vereint technologisch führende Unternehmen mit mehr als 100 Produktions-, Service- und Vertriebsstandorten und bietet Kunden Lösungen, Produkte und Services in den Geschäftsfeldern Körber Digital, Logistik-Systeme, Pharma-Systeme, Tissue und Tabak. Das Geschäftsfeld Pharma-Systeme bietet hochwertige Lösungen für die Herstellung, Verpackung und Inspektion pharmazeutischer Produkte und vereint sieben international erfolgreiche Unternehmen unter einem Dach.
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