Autor: Firma PTS Training Service

28. GMP-Konferenz, 30.11.-01.12.2022 in Mainz (hybrid) (Konferenz | Mainz)

28. GMP-Konferenz, 30.11.-01.12.2022 in Mainz (hybrid) (Konferenz | Mainz)

Begleiten Sie uns auf eine Innovationsreise und entdecken Sie die neuesten Entwicklungen der GMP-Welt

Erhalten Sie mit dem Aktionscode „GMP-EarlyBird 2022“ einen Rabatt von 20%* auf die Teilnahmegebühr

Online Teilnahme möglich
Mit vielen Highlights aus 2022
Mit Inspektoren verschiedener Bundesländer

Innovation und GMP
Auch die GMP-Welt erfährt aus erster Hand die Notwendigkeit der Innovation, ausgelöst durch die fortschreitende und unaufhaltsame Digitalisierung. Diese Entwicklung fordert die etablierten Unternehmen heraus, bringt jedoch auch laufend neue Mitspieler auf den Markt.

Innovationsreise in Mainz
Nichts hat dies deutlicher gezeigt als die rapiden Entwicklungen im Bereich Impfstoffe der letzten beiden Jahre. Dies wurde Teilnehmern der 27. GMP-Konferenz mit der komplett virtuell durchgeführten Betriebsbesichtigung bei BioNTech SE in Mainz verdeutlicht. Hier hat sich gezeigt, dass manchmal der digitale Blick hinter die Kulissen tiefere und detailliertere Einblicke gewähren kann als der Besuch vor Ort. Auch für 2022 sind eine Reihe von spannenden Betriebsbesichtigungen in unterschiedlichen Formaten geplant.

Auch zukünftig hybrid
Deshalb werden wir auch für die 28. GMP-Konferenz an unserem hybriden Konzept festhalten, und es entsprechend weiterentwickeln. So erhalten Sie sowohl bei Teilnahme vor Ort als auch digital das für Sie optimale Konferenzerlebnis.

Kontakte und Netzwerk knüpfen
Wenn für Sie das Netzwerken und das Knüpfen neuer Kontakte im Fokus steht, sichern Sie sich frühzeitig einen der begehrten Plätze im Auditorium des Konferenzhotels in Mainz. So haben Sie genügend Gelegenheiten, sich mit alten und neuen Bekannten auszutauschen, Themen zu vertiefen und zu diskutieren. Auch das Abendprogramm bietet Ihnen eine ideale Möglichkeit für weitere Kontakte und Gespräche.

Veranstalter der GMP-Konferenz sind:

  • GQMA German Quality Management Association e. V.
  • Hochschule Albstadt-Sigmaringen: Studiengang Pharmatechnik

InhalteWie bei allen GMP-Konferenzen baut sich das Programm im Laufe des Jahres aus den aktuellen Ereignissen und Neuerungen in der GMP-Welt auf. Hier finden Sie die ersten Konferenzthemen mit Stand 01.2022 – diese werden regelmäßig aktualisiert:

  • The NextGen PQS: Transformation des PQS Pharmazeutischem Qualitätsystems zum objektbasierten System
  • Aktuelles aus Brüssel und Berlin
  • „Pharmastrategie“ der EU-Kommission – erste themenbezogene Konzeptpapiere für die zukünftige Weiterentwicklung der rechtlichen Grundlagen in der EU sollen in Bezug auf das Active Substance Master File, neue Herstellungsmethoden, Inspektionen und sogenannte „Kerndefinitionen“ erstellt werden. Auch darüber hinaus wird diese Strategie mit Leben gefüllt werden
  • „grünere Arzneimittel“ – zum Beispiel auch in Bezug auf antimikrobielle Resistenzen
  • Revision des EU GMP-Leitfadens:
    Veröffentlichung des Anhangs 1
    Anhänge 4 und 5
  • Tierarzneimittel TAMG mit neuen Regeleungen 2022
  • Zusammenarbeit bei Drittlandinspektionen als Reaktion auf COVID-19
  • Ausweitung von MRAs – beispielsweise das mit den USA auf Humanimpfstoffe und Plasmaderivate
  • Aktuelle GxP-Entwicklungen des Jahres 2022: Sämtliche neuen Anforderungen, Trends in der GxP-Welt, Entwürfe für zukünftige Neuregelungen – und ein Ausblick auf deren mögliche Konsequenzen
  • Interview mit einem Behördenvertreter zu aktuellen Themen des Jahres 2022
  • Round Tables
      Die Round Tables dienen dem Dialog zwischen Behörde und Industrie. Experten aus GMP-Inspektoraten stellen sich der Diskussion in einer lockeren Gesprächsatmosphäre. Drei Round Tables finden parallel statt. Die Themen der Round Tables sind analog den aktuellen GxP-Trends strukturiert.

Hybridveranstaltungen

Hybridveranstaltungen sind ein- oder mehrtägige Seminare, welche vor Ort stattfinden, entweder im Hotel oder auch im PTS Studio in Arnsberg. Als Teilnehmer sind Sie live dabei, entweder vor Ort oder online zugeschaltet.

Sie können jederzeit mit den Referenten kommunizieren, Ihre Fragen stellen und interaktive Übungen und Workshops allein oder auch in Gruppen durchführen. Durch digitale Konferenz-Technologie können Teilnehmer vor Ort und online sich auch gegenseitig hören und miteinander sprechen. Online-Teilnehmer können ebenfalls Ihre Kameras aktivieren, und sich so gegenseitig sehen.

Kreuzen Sie einfach unten im Anmeldeformular „digital teilnehmen“ an.

Eventdatum: 30.11.22 – 01.12.22

Eventort: Mainz

Firmenkontakt und Herausgeber der Eventbeschreibung:

PTS Training Service
P. O. Box 4308
59737 Arnsberg
Telefon: +49 (2932) 51477
Telefax: +49 (2932) 51674
https://www.pts.eu

Für das oben stehende Event ist allein der jeweils angegebene Herausgeber (siehe Firmenkontakt oben)
verantwortlich. Dieser ist in der Regel auch Urheber der Eventbeschreibung, sowie der angehängten
Bild-, Ton-, Video-, Medien- und Informationsmaterialien. Die United News Network GmbH
übernimmt keine Haftung für die Korrektheit oder Vollständigkeit des dargestellten Events. Auch bei
Übertragungsfehlern oder anderen Störungen haftet sie nur im Fall von Vorsatz oder grober Fahrlässigkeit.
Die Nutzung von hier archivierten Informationen zur Eigeninformation und redaktionellen Weiterverarbeitung
ist in der Regel kostenfrei. Bitte klären Sie vor einer Weiterverwendung urheberrechtliche Fragen mit dem
angegebenen Herausgeber. Eine systematische Speicherung dieser Daten sowie die Verwendung auch von Teilen
dieses Datenbankwerks sind nur mit schriftlicher Genehmigung durch die United News Network GmbH gestattet
GDP kompakt, 29.11.2022 in Unna bei Dortmund (hybrid) (Schulung | Unna)

GDP kompakt, 29.11.2022 in Unna bei Dortmund (hybrid) (Schulung | Unna)

Basistraining zu GDP

Gesetzliche Regelungen zu GDP und GMP
Anforderungen an das Personal
Qualitätsmanagementsystem im GDP Umfeld
GDP Guidelines Arzneimittel und Wirkstoffe
Aktuelle Entwicklungen

GMP und GDP
Good Distribution Practice tritt mehr und mehr in den Vordergrund. Lieferketten werden durch verschiedene Aspekte, wie z.B. Outsourcing, in vielen Fällen komplexer. Somit kommt dem Transport und der Distribution eine immer höher werdende Bedeutung zu. Die komplette Lieferkette von der Herstellung der Wirk- und Hilfsstoffe bis hin zur Vermarktung des Fertigproduktes muss genau beschrieben und kontrollierbar sein. GMP führt nur dann zu qualitativ hochwertigen Produkten, wenn auch das letzte Glied in der Kette, der Transport und die Distribution, ihren Beitrag dazu leisten.

Auch im Großhandel finden immer mehr Inspektionen zur Überprüfung der GDP Compliance statt.

Auch im Umfeld der Vermeidung von Arzneimittelfälschungen spielt die Kontrolle der kompletten Supply Chain eine äußerst wichtige Rolle.

Inhalte

  • Gesetzliche Grundlagen, Arzneimittelhandelsverordnung
  • GSAV
  • Qualitätsmanagement
  • GMP vs. GDP
  • Inhalte der GDP Leitlinien
  • Import von Arzneimitteln
  • MRAs
  • Lagerung
  • Transport und Vertrieb
  • Zertifikate
  • Verantwortliche Personen
  • Hygiene
  • Dokumentation
  • Qualifizierung und Validierung
  • Abweichungen und Änderungen
  • Beanstandungen und Rückrufe

Eventdatum: Dienstag, 29. November 2022 10:00 – 17:00

Eventort: Unna

Firmenkontakt und Herausgeber der Eventbeschreibung:

PTS Training Service
P. O. Box 4308
59737 Arnsberg
Telefon: +49 (2932) 51477
Telefax: +49 (2932) 51674
https://www.pts.eu

Für das oben stehende Event ist allein der jeweils angegebene Herausgeber (siehe Firmenkontakt oben)
verantwortlich. Dieser ist in der Regel auch Urheber der Eventbeschreibung, sowie der angehängten
Bild-, Ton-, Video-, Medien- und Informationsmaterialien. Die United News Network GmbH
übernimmt keine Haftung für die Korrektheit oder Vollständigkeit des dargestellten Events. Auch bei
Übertragungsfehlern oder anderen Störungen haftet sie nur im Fall von Vorsatz oder grober Fahrlässigkeit.
Die Nutzung von hier archivierten Informationen zur Eigeninformation und redaktionellen Weiterverarbeitung
ist in der Regel kostenfrei. Bitte klären Sie vor einer Weiterverwendung urheberrechtliche Fragen mit dem
angegebenen Herausgeber. Eine systematische Speicherung dieser Daten sowie die Verwendung auch von Teilen
dieses Datenbankwerks sind nur mit schriftlicher Genehmigung durch die United News Network GmbH gestattet
Intensiv: GMP-Auditor Modul 1, 18.-20.10.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

Intensiv: GMP-Auditor Modul 1, 18.-20.10.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

Werden Sie zum Auditor für die Pharma- und Wirkstoffindustrie.

Audits planen und durchführen
Erfahrungen mit Auditgesprächen erlangen
Mit Behördeninspektor und erfahrenen Auditoren
Anforderungen an den Auditor

Änderung: HMG und AMBV
Mit Inkrafttreten der Revision des HMGs 2019 und den schrittweisen Anpassungen des Verordnungsrechtes treten eine Reihe von Änderungen in Kraft. Wesentliche Änderungen betreffen unter anderem die Betriebsbewilligungen, die Marktfreigaben, die Verantwortlichkeiten der FvP und die Vergabe von Lohnherstelleraufträgen. Erfahren Sie, welche Änderung für Sie als Auditor von Bedeutung sind.

Auditorenqualifikation
Die Auditorenqualifikation ist unerlässlich für die Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits. Dieses Intensivtraining Experte für Auditing ist seit vielen Jahren ein qualifizierter Standard im GMP-Bereich. Sie erfahren die Anforderungen an ein Auditsystem, die Auditdurchführung und die psychologischen Komponenten im Audit.

Durchführung
In Form von Präsentationen, Diskussionen, Gruppenarbeiten und Rollenspielen erlernen Sie die fachlichen und psychologischen Inhalte umfassend. Für die Effektivität eines Audits ist eine sensible Vorgehensweise des Auditors meist der entscheidende Faktor. Im Zentrum des Intensivtrainings steht daher die Fähigkeit eines Auditors, sich menschlich und kommunikativ auf die Auditierten einstellen zu können. Mit Rollenspielen üben Sie die Gesprächsführung und die Gesprächstechniken in konkreten Audit-Situationen. Die aktive Mitarbeit der Teilnehmer ist ein wichtiger Aspekt dieses Intensivtrainings.

  • Workshop 1: Inhaltliche Vorbereitung auf eine Selbstinspektion bzw. eine Lieferantenqualifizierung
  • Workshop 2: Konkrete Auditvorbereitung am Fallbeispiel
  • Workshop 3: Durchführung und Auswertung eines Audits im Rollenspiel

Eventdatum: 18.10.22 – 20.10.22

Eventort: Olten

Firmenkontakt und Herausgeber der Eventbeschreibung:

PTS Training Service
P. O. Box 4308
59737 Arnsberg
Telefon: +49 (2932) 51477
Telefax: +49 (2932) 51674
https://www.pts.eu

Für das oben stehende Event ist allein der jeweils angegebene Herausgeber (siehe Firmenkontakt oben)
verantwortlich. Dieser ist in der Regel auch Urheber der Eventbeschreibung, sowie der angehängten
Bild-, Ton-, Video-, Medien- und Informationsmaterialien. Die United News Network GmbH
übernimmt keine Haftung für die Korrektheit oder Vollständigkeit des dargestellten Events. Auch bei
Übertragungsfehlern oder anderen Störungen haftet sie nur im Fall von Vorsatz oder grober Fahrlässigkeit.
Die Nutzung von hier archivierten Informationen zur Eigeninformation und redaktionellen Weiterverarbeitung
ist in der Regel kostenfrei. Bitte klären Sie vor einer Weiterverwendung urheberrechtliche Fragen mit dem
angegebenen Herausgeber. Eine systematische Speicherung dieser Daten sowie die Verwendung auch von Teilen
dieses Datenbankwerks sind nur mit schriftlicher Genehmigung durch die United News Network GmbH gestattet
Praxis: Trainer Qualifikation, 24.11.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

Praxis: Trainer Qualifikation, 24.11.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

Train the Trainer und Qualifizierung von GMP/GDP-Trainern

Erlernen der Durchführung eines interaktiven Trainings
Praktische Beispiele zur lebendigen Trainingsgestaltung
Anerkannte Zertifizierung für Trainer
Ergänzung durch eLearning

Lernziele

Die Teilnehmer schliessen die anerkannte Weiterbildung „TrainerPro*Basic“ erfolgreich ab und erlernen:

  • die Schritte, um eine Schulung planen zu können
  • die Pflichten zur Aus- und Weiterbildung
  • die Gesetzgebung auch in Hinsicht auf den EU GMP-Leitfaden
  • die methodischen und didaktischen Vorgehensweisen
  • eine Erfolgskontrolle und Evaluation zu erstellen
  • ihre Teilnehmer im Training zu motivieren

Methodisches Konzept

Unterricht soll abwechslungsreich durchgeführt werden und somit werden verschiedene Methoden eingesetzt:

  • praxisorientiertes Lernen durch Einzel- und Gruppenarbeiten
  • Erlebnis und aktionsorientierte Methoden und Projekte
  • Schulungen, Seminare, Referate

Abschluss
Der TrainerPro*Basic Lehrgang schliesst mit einer Erfolgskontrolle und Evaluation ab. Jeder Teilnehmer erhält ein Zertifikat.

Besonderheit des Trainings
Mit Hilfe des eLearning–Basis-Moduls steigen Sie im Vorfeld am eigenen Schreibtisch eigenständig in das Thema ein. Das eLearning Modul Personal: EU GMP-Leitfaden, Kapitel 2, erhalten Sie bei Anmeldung kostenlos. Beim anschließenden Training vor Ort in Olten ergänzen Sie die Inhalte des eLearning-Basis-Moduls! Durch Ihr Vorwissen steigern Sie die Effektivität für Ihr Training. Ihr Wissen erweitern und vertiefen Sie mit dem erlernen konkreter neuer Lernmethoden, Workshops und praktischen Beispielen im Training vor Ort.

eduQua

eduQua wurde im Jahr 2000 im Auftrag des Staatssekretariats für Wirtschaft (SECO), des Bundesamtes für Berufsbildung und Technologie (BBT), der Deutschschweizerischen Berufsbildungsämter-Konferenz (DBK) und dem Schweizerischen Verband für Weiterbildung (SVEB) entwickelt.

Das Label fördert Transparenz und Vergleichbarkeit der Weiterbildung zugunsten der Konsumentinnen und Konsumenten und trägt dazu bei, die Qualität der Weiterbildungsangebote in der Schweiz sicherzustellen.

Eventdatum: Donnerstag, 24. November 2022 10:00 – 17:00

Eventort: Olten

Firmenkontakt und Herausgeber der Eventbeschreibung:

PTS Training Service
P. O. Box 4308
59737 Arnsberg
Telefon: +49 (2932) 51477
Telefax: +49 (2932) 51674
https://www.pts.eu

Für das oben stehende Event ist allein der jeweils angegebene Herausgeber (siehe Firmenkontakt oben)
verantwortlich. Dieser ist in der Regel auch Urheber der Eventbeschreibung, sowie der angehängten
Bild-, Ton-, Video-, Medien- und Informationsmaterialien. Die United News Network GmbH
übernimmt keine Haftung für die Korrektheit oder Vollständigkeit des dargestellten Events. Auch bei
Übertragungsfehlern oder anderen Störungen haftet sie nur im Fall von Vorsatz oder grober Fahrlässigkeit.
Die Nutzung von hier archivierten Informationen zur Eigeninformation und redaktionellen Weiterverarbeitung
ist in der Regel kostenfrei. Bitte klären Sie vor einer Weiterverwendung urheberrechtliche Fragen mit dem
angegebenen Herausgeber. Eine systematische Speicherung dieser Daten sowie die Verwendung auch von Teilen
dieses Datenbankwerks sind nur mit schriftlicher Genehmigung durch die United News Network GmbH gestattet
GMP Audit- und Inspektionsvorbereitung und -durchführung (Schulung | Olten)

GMP Audit- und Inspektionsvorbereitung und -durchführung (Schulung | Olten)

Vorbereitung und Durchführung einer Inspektion / eines Audits aus Sicht der Inspizierten

Wie bereite ich mich konkret auf ein Audit / eine Inspektion vor?
Was mus während eines Audits / einer Inspektion beachtet werden?
Verhalten in Audits und Inspektionen
Verhalten in schwierigen Situationen
Erfahrungsbericht
Erfahrungsaustausch

Audits und Inspektionen

Der Erfolg eines Audits oder einer Inspektion ist wesentlich an eine gute Vorbereitung gekoppelt. Daher erfahren Sie die nötigen organisatorischen und fachlichen Aktivitäten, um sich auf externe Inspektionen und Audits ideal vorzubereiten und diese erfolgreich durchzuführen! Allerdings sind auch die Softfaktoren, wie der Umgang mit Auditoren und Inspektoren, von entscheidender Bedeutung. Dieses und vieles mehr präsentieren Ihnen die hocherfahrenen und kompetenten Referenten.

Eventdatum: Donnerstag, 24. November 2022 10:00 – 17:00

Eventort: Olten

Firmenkontakt und Herausgeber der Eventbeschreibung:

PTS Training Service
P. O. Box 4308
59737 Arnsberg
Telefon: +49 (2932) 51477
Telefax: +49 (2932) 51674
https://www.pts.eu

Für das oben stehende Event ist allein der jeweils angegebene Herausgeber (siehe Firmenkontakt oben)
verantwortlich. Dieser ist in der Regel auch Urheber der Eventbeschreibung, sowie der angehängten
Bild-, Ton-, Video-, Medien- und Informationsmaterialien. Die United News Network GmbH
übernimmt keine Haftung für die Korrektheit oder Vollständigkeit des dargestellten Events. Auch bei
Übertragungsfehlern oder anderen Störungen haftet sie nur im Fall von Vorsatz oder grober Fahrlässigkeit.
Die Nutzung von hier archivierten Informationen zur Eigeninformation und redaktionellen Weiterverarbeitung
ist in der Regel kostenfrei. Bitte klären Sie vor einer Weiterverwendung urheberrechtliche Fragen mit dem
angegebenen Herausgeber. Eine systematische Speicherung dieser Daten sowie die Verwendung auch von Teilen
dieses Datenbankwerks sind nur mit schriftlicher Genehmigung durch die United News Network GmbH gestattet
Basis: GMP und Statistik, 18.10.2022 in Unna bei Dortmund (hybrid) (Schulung | Dortmund)

Basis: GMP und Statistik, 18.10.2022 in Unna bei Dortmund (hybrid) (Schulung | Dortmund)

Statistik verstehen ohne vertiefende mathematische Vorkenntnisse

Basistraining für Einsteiger
Verständnis für die Grundlagen der Statistik
Bedeutung der Datenerfassung, -aufbereitung, -analyse
Übungen mit typischen Datensätzen

Datenerfassung, Datenanalyse
Die Datenflut hat in den letzten Jahren kontinuierlich zugenommen. Aussagen können größtenteils nur noch mit Hilfe statistischer Methoden gemacht werden. Erlernen Sie, mit welcher Methode Sie welche Aussage treffen können. Ziel ist es, mit statistischen Aufgaben- und Fragestellungen im Arbeitsalltag sicher umzugehen.

Statistische Methoden in der Praxis im Labor, in Berichten und Reviews
Die Forderung nach Trendanalysen oder die Auswertung von kontinuierlich erzeugten Daten kann größtenteils nur noch unter Anwendung statistischer Methoden umgesetzt werden. Erfahren Sie mit Hilfe statistischer Berechnungen Ergebnisse und Analysen in Gruppengesprächen, Qualitätskreisen oder Präsentationen gezielt zu präsentieren. Erlernen Sie die effiziente Darstellung von Ergebnissen in Berichten, Reviews oder auf Regelkarten.

Eventdatum: Dienstag, 18. Oktober 2022 10:00 – 17:00

Eventort: Dortmund

Firmenkontakt und Herausgeber der Eventbeschreibung:

PTS Training Service
P. O. Box 4308
59737 Arnsberg
Telefon: +49 (2932) 51477
Telefax: +49 (2932) 51674
https://www.pts.eu

Für das oben stehende Event ist allein der jeweils angegebene Herausgeber (siehe Firmenkontakt oben)
verantwortlich. Dieser ist in der Regel auch Urheber der Eventbeschreibung, sowie der angehängten
Bild-, Ton-, Video-, Medien- und Informationsmaterialien. Die United News Network GmbH
übernimmt keine Haftung für die Korrektheit oder Vollständigkeit des dargestellten Events. Auch bei
Übertragungsfehlern oder anderen Störungen haftet sie nur im Fall von Vorsatz oder grober Fahrlässigkeit.
Die Nutzung von hier archivierten Informationen zur Eigeninformation und redaktionellen Weiterverarbeitung
ist in der Regel kostenfrei. Bitte klären Sie vor einer Weiterverwendung urheberrechtliche Fragen mit dem
angegebenen Herausgeber. Eine systematische Speicherung dieser Daten sowie die Verwendung auch von Teilen
dieses Datenbankwerks sind nur mit schriftlicher Genehmigung durch die United News Network GmbH gestattet
GMP-Dokumentation: Sicher protokollieren (Schulung | Baden-Baden)

GMP-Dokumentation: Sicher protokollieren (Schulung | Baden-Baden)

.
Basistraining, 12.10.2022 in Baden-Baden

GMP-Anforderungen an Aufzeichnungen wie Protokolle, Logbücher, Laborjournale

Vermeiden von Mängeln in der Dokumentation
Neu im Trainingspaket: eLearning Modul und Seminar
Erhöhung der Effizienz des Trainings durch die Kombination als blended Learning

GMP-Dokumente, GMP-Aufzeichnungen
Die Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumentation ist gesetzliche Pflicht. Dies gilt für aufzeichnende Dokumente wie Herstellungs- und Prüfprotokolle genauso wie für Logbücher, Laborjournale, Berichte und Reviews. In der Praxis treten im Umgang mit GMP-Dokumenten viele Fragen auf. Im Training erfahren Sie, wie Sie GMP-gerecht dokumentieren können.

An praktischen Beispielen lernen Sie die GMP-Regeln für handschriftliche Eintragungen kennen. Die Bedeutung Ihrer Unterschrift in der GMP-Dokumentation wird Ihnen deutlich. Sie erfahren die Anforderungen an die Eingabe und Speicherung elektronischer Daten.

Besonderheit des Trainings und des modularen Aufbaus
Mit dem eLearning Basis-Modul Dokumentation können Sie sich im Vorfeld am eigenen Schreibtisch eigenständig in das Thema einarbeiten. Durch Ihre Vorbereitung steigern Sie damit gezielt die Effizienz des Trainings vor Ort. Das eLearning Modul Dokumentation erhalten Sie bei Anmeldung zu beiden Modulen kostenlos. Im Seminar werden die Inhalte des eLearnings aufgegriffen und können nachhaltig trainiert werden. Sie vertiefen mit Workshops und praktischen Beispielen Ihr Wissen.

Erfolgskontrolle
Jeder Teilnehmer kann an einer freiwilligen Erfolgskontrolle teilnehmen. Nach bestandener Erfolgskontrolle erhält der Teilnehmer das Zertifikat mit der Bestätigung des erfolgreichen Trainings.

Eventdatum: Mittwoch, 12. Oktober 2022 10:00 – 17:00

Eventort: Baden-Baden

Firmenkontakt und Herausgeber der Eventbeschreibung:

PTS Training Service
P. O. Box 4308
59737 Arnsberg
Telefon: +49 (2932) 51477
Telefax: +49 (2932) 51674
https://www.pts.eu

Für das oben stehende Event ist allein der jeweils angegebene Herausgeber (siehe Firmenkontakt oben)
verantwortlich. Dieser ist in der Regel auch Urheber der Eventbeschreibung, sowie der angehängten
Bild-, Ton-, Video-, Medien- und Informationsmaterialien. Die United News Network GmbH
übernimmt keine Haftung für die Korrektheit oder Vollständigkeit des dargestellten Events. Auch bei
Übertragungsfehlern oder anderen Störungen haftet sie nur im Fall von Vorsatz oder grober Fahrlässigkeit.
Die Nutzung von hier archivierten Informationen zur Eigeninformation und redaktionellen Weiterverarbeitung
ist in der Regel kostenfrei. Bitte klären Sie vor einer Weiterverwendung urheberrechtliche Fragen mit dem
angegebenen Herausgeber. Eine systematische Speicherung dieser Daten sowie die Verwendung auch von Teilen
dieses Datenbankwerks sind nur mit schriftlicher Genehmigung durch die United News Network GmbH gestattet
GDP Verantwortliche Person nach AM-HandelsV mit Zertifikat, 23.-24.11.2022 in Unna bei Dortmund (hyb (Schulung | Unna)

GDP Verantwortliche Person nach AM-HandelsV mit Zertifikat, 23.-24.11.2022 in Unna bei Dortmund (hyb (Schulung | Unna)

GDP und pharmazeutische Kenntnisse für die Verantwortliche Person

Qualifikation der verantwortlichen Person nach Arzneimittelhandelsverordnung
mit Abschlussprüfung unter Hochschulbedingungen
mit GMP und GDP Inspektor
Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen
Gute Vertriebspraxis
Transport und Transportvalidierung
Lieferantenqualifizierung
mit Workshop: Einsatz von Datenloggern in geeigneten Gebinden

GDP: Verantwortliche Person
Wissen Sie, was die verantwortliche Person (VP) genau ist? Hier der relevante Text aus der Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung; Arzneimittelhandelsverordnung, AM-HandelsV:
§ 2 Personal (1)
Wer einen Arzneimittelgroßhandel betreibt, hat für jede Betriebsstätte mindestens eine Person zu beauftragen, die für den ordnungsgemäßen Betrieb, insbesondere für die Einhaltung der Vorschriften der §§ 1a, 4 bis 7c dieser Verordnung verantwortlich ist.

Damit ist zwingend, dass Unternehmen verantwortliche Personen benennen, die ihre Aufgaben kennen und ihre Verantwortlichkeiten im Sinne der Verordnung erfüllen. Das erfordert ein umfassendes Training der verantwortlichen Person für diese Funktion im Unternehmen. Wie ist der Nachweis für die Qualifikation der verantwortlichen Person zu führen? Dieses Intensivtraining ist als Nachweis sehr hilfreich, da die Erfolgskontrolle unter Hochschulbedingungen erfolgt!

Umgang und Einsatz von Datenloggern

Sie können den Umgang und Einsatz von Datenloggern beim Monitoring von Räumlichkeiten testen und auswerten. Experten der Firma ELPRO Messtechnik GmbH unterstützen Sie ganztägig beim Workshop mit Praxistipps! Gerne erhalten Sie auch spezifische Problemlösungen für Ihren Arbeitsalltag.

Eventdatum: 23.11.22 – 24.11.22

Eventort: Unna

Firmenkontakt und Herausgeber der Eventbeschreibung:

PTS Training Service
P. O. Box 4308
59737 Arnsberg
Telefon: +49 (2932) 51477
Telefax: +49 (2932) 51674
https://www.pts.eu

Für das oben stehende Event ist allein der jeweils angegebene Herausgeber (siehe Firmenkontakt oben)
verantwortlich. Dieser ist in der Regel auch Urheber der Eventbeschreibung, sowie der angehängten
Bild-, Ton-, Video-, Medien- und Informationsmaterialien. Die United News Network GmbH
übernimmt keine Haftung für die Korrektheit oder Vollständigkeit des dargestellten Events. Auch bei
Übertragungsfehlern oder anderen Störungen haftet sie nur im Fall von Vorsatz oder grober Fahrlässigkeit.
Die Nutzung von hier archivierten Informationen zur Eigeninformation und redaktionellen Weiterverarbeitung
ist in der Regel kostenfrei. Bitte klären Sie vor einer Weiterverwendung urheberrechtliche Fragen mit dem
angegebenen Herausgeber. Eine systematische Speicherung dieser Daten sowie die Verwendung auch von Teilen
dieses Datenbankwerks sind nur mit schriftlicher Genehmigung durch die United News Network GmbH gestattet
Basis: Von der Risikobewertung zum Managen der Risiken, 23.11.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

Basis: Von der Risikobewertung zum Managen der Risiken, 23.11.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

Der Risikomanagementprozess wird anhand der ICH Q9 praxisnah erläutert.

Die Risikoanalyse in der praktischen Anwendung
Im Trainingspaket: Seminar und eLearning-Modul

Risikobasierter Ansatz, risk based approach
Der risikobasierte Ansatz in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie ist im Fokus. Als Instrument ist das Risikomanagement mit Risikoidentifizierung und Risikoanalyse z.B. bei Produktions- und Entwicklungsprozessen sowie bei Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten gefordert. Auch die Bewertung von Qualitätssystemen, die Qualifizierung von Lieferanten, die Mitarbeiterqualifizierung und die Bewertung von Abweichungen erfordern ein risikobasiertes Vorgehen.

Von der Risikoidentifizierung zur Risikoüberwachung
Zur Identifizierung und Analyse sowie zum Management von Risiken werden verschiedene Werkzeuge eingesetzt. Das Spektrum an möglichen Tools ist dabei vielfältig. Erfahren Sie im Training am Beispiel der Fehlerbaumanalyse FTA zur Identifizierung von Risiken und der Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse FMEA zur Analyse von Risiken, wie Sie diese Tools im Praxisalltag einsetzen können.

Besonderheit des Trainings
Mit Hilfe des eLearning-Moduls steigen Sie im Vorfeld am eigenen Schreibtisch eigenständig in das Thema ein. Das eLearning-Modul: Risikomanagement: EU GMP-Leitfaden Teil III erhalten Sie bei Anmeldung kostenlos. Das anschließende Seminar ergänzt die Inhalte des eLearning-Moduls und hilft Ihnen dabei, das Training vor Ort effektiv zu nutzen.Inhalte

  • Risikomanagement: Was ist das? Von der Identifizierung von Risiken über die Bewertung bis zu deren Überwachung
  • Ist Risikomanagement notwendig?
  • Wozu ist Risikomanagement gut?
  • Die Fehlerbaumanalyse FTA zur Risikoidentifizierung
  • Die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse FMEA zur Risikoanalyse
  • Risikokommunikation und Risikoüberwachung
  • Dokumentation
  • Workshops zu Anwendungsmöglichkeiten des Risikomanagements

Eventdatum: Mittwoch, 23. November 2022 10:00 – 17:00

Eventort: Olten

Firmenkontakt und Herausgeber der Eventbeschreibung:

PTS Training Service
P. O. Box 4308
59737 Arnsberg
Telefon: +49 (2932) 51477
Telefax: +49 (2932) 51674
https://www.pts.eu

Für das oben stehende Event ist allein der jeweils angegebene Herausgeber (siehe Firmenkontakt oben)
verantwortlich. Dieser ist in der Regel auch Urheber der Eventbeschreibung, sowie der angehängten
Bild-, Ton-, Video-, Medien- und Informationsmaterialien. Die United News Network GmbH
übernimmt keine Haftung für die Korrektheit oder Vollständigkeit des dargestellten Events. Auch bei
Übertragungsfehlern oder anderen Störungen haftet sie nur im Fall von Vorsatz oder grober Fahrlässigkeit.
Die Nutzung von hier archivierten Informationen zur Eigeninformation und redaktionellen Weiterverarbeitung
ist in der Regel kostenfrei. Bitte klären Sie vor einer Weiterverwendung urheberrechtliche Fragen mit dem
angegebenen Herausgeber. Eine systematische Speicherung dieser Daten sowie die Verwendung auch von Teilen
dieses Datenbankwerks sind nur mit schriftlicher Genehmigung durch die United News Network GmbH gestattet
Webinar: GMP Kompakt 2: Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Personalanforderungen (Webinar | Online)

Webinar: GMP Kompakt 2: Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Personalanforderungen (Webinar | Online)

.
Basis Webinar, 12.10.2022

Erhalten Sie einen kompakten Einstieg in die GMP-Welt.

Erlernen der GMP-Personalanforderungen
Verstehen der Aufgaben der Qualitätssicherung
Erfahren der Zusammenhänge: Produktion, Qualitätskontrolle, OOS, Freigaben

GMP-Zusammenhang zwischen Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
GMP-Aufgaben und GMP-Verantwortung des Personals
Um in GMP-Bereichen tätig zu sein oder für GMP-Bereiche Dienstleistungen anzubieten, benötigen Sie das Wissen und die Regeln für sicheres Verhalten im GMP-Umfeld. In erster Linie sind dies Anforderungen an das Personal und das Verhalten vor Ort. Damit verbunden ist insbesondere auch Ihre persönliche Verantwortung im GMP-Umfeld.

Kenntnisse über die Aufgaben der Qualitätssicherung sind unbedingt nötig, um die Zusammenhänge zu verstehen. Das Zusammenspiel zwischen Herstellung und den Aufgaben der Qualitätskontrolle erkennen Sie im Webinar: GMP kompakt 2. Sie erlernen auch den Umgang mit Abweichungen und die Bedeutung von Werten außerhalb der Spezifikation (OoS).Programminhalte zu Webinar GMP-Kompakt 2

  • Qualitätssicherung im Pharmaunternehmen
  • Grundelemente des Risikomanagements
  • Bedeutung und Aufgaben der Qualitätskontrolle
  • Qualitätsprüfungen
  • Inprozesskontrollen
  • OoS: Abweichungen von Spezifikationen
  • Umgang mit Abweichungen
  • Anforderungen an das personal
  • Freigabe durch die Sachkundige Person

Eventdatum: Mittwoch, 12. Oktober 2022 13:00 – 14:30

Eventort: Online

Firmenkontakt und Herausgeber der Eventbeschreibung:

PTS Training Service
P. O. Box 4308
59737 Arnsberg
Telefon: +49 (2932) 51477
Telefax: +49 (2932) 51674
https://www.pts.eu

Für das oben stehende Event ist allein der jeweils angegebene Herausgeber (siehe Firmenkontakt oben)
verantwortlich. Dieser ist in der Regel auch Urheber der Eventbeschreibung, sowie der angehängten
Bild-, Ton-, Video-, Medien- und Informationsmaterialien. Die United News Network GmbH
übernimmt keine Haftung für die Korrektheit oder Vollständigkeit des dargestellten Events. Auch bei
Übertragungsfehlern oder anderen Störungen haftet sie nur im Fall von Vorsatz oder grober Fahrlässigkeit.
Die Nutzung von hier archivierten Informationen zur Eigeninformation und redaktionellen Weiterverarbeitung
ist in der Regel kostenfrei. Bitte klären Sie vor einer Weiterverwendung urheberrechtliche Fragen mit dem
angegebenen Herausgeber. Eine systematische Speicherung dieser Daten sowie die Verwendung auch von Teilen
dieses Datenbankwerks sind nur mit schriftlicher Genehmigung durch die United News Network GmbH gestattet

Für die oben stehenden Pressemitteilungen, das angezeigte Event bzw. das Stellenangebot sowie für das angezeigte Bild- und Tonmaterial ist allein der jeweils angegebene Herausgeber verantwortlich. Dieser ist in der Regel auch Urheber der Pressetexte sowie der angehängten Bild-, Ton- und Informationsmaterialien. Die Nutzung von hier veröffentlichten Informationen zur Eigeninformation und redaktionellen Weiterverarbeitung ist in der Regel kostenfrei. Bitte klären Sie vor einer Weiterverwendung urheberrechtliche Fragen mit dem angegebenen Herausgeber.