Zielgruppe

Wir empfehlen dieses Audit-Training allen,

– die bereits interne Audits durchführen.
– die ihre Kenntnisse vertiefen und ihr Auftreten im Audit verbessern möchten.
– die erstmals externe Audits planen, z.B. bei Lieferanten.
– die bereits erste QM-Erfahrung haben und sich nun als Auditierende qualifizieren möchten.

Lernziele

Nach dem Audit-Training

– kennen Sie alle wichtigen Anforderungen der Auditnorm DIN EN ISO 19011.
– können Sie interne Audits vorbereiten, durchführen und nachbereiten.
– achten Sie auf klare Kommunikation und setzen Fragetechniken gezielt ein.
– fühlen Sie sich sicher in Ihrer Rolle als Auditor:in.

Eventdatum: 15.03.22 – 17.03.22

Eventort: Online

Zielgruppe

Dieses Seminar ist interessant für

– Mitarbeitende in akkreditierten, zertifizierten und GMP/GLP/GCLP-regulierten Laboratorien.
– Personal mit Schlüsselverantwortung, das im Audit ggf. Rede und Antwort stehen muss.
– neue Mitarbeitende vor dem ersten externen Audit.
– alle, die sich mehr Sicherheit in Audits wünschen und sich und ihre Arbeit noch besser präsentieren möchten.

Lernziele

Nach diesem Seminar

– verstehen Sie den Sinn und Zweck von Audits.
– können Sie sich in die Sicht von Auditor:innen hineinversetzen.
– haben Sie gelernt, ruhig und ohne Nervosität zu kommunizieren.
– haben Sie gelernt, auf der Sachebene zu argumentieren und zu überzeugen.
– wissen Sie, was Sie im Audit zeigen sollten – und welche Fehler Sie vermeiden sollten.
– werden Sie Ihre Arbeit und Ihren Verantwortungsbereich im Audit erfolgreicher präsentieren.

Eventdatum: Montag, 14. März 2022 09:00 – 16:30

Eventort: Online

Zielgruppe

Dieses Seminar ist konzipiert für

– Mitarbeitende aus Laboratorien und Qualitätssicherungsabteilungen, die für die Überprüfung, Qualifizierung, Kalibrierung, Verifizierung bzw. Validierung von Mess- und Analysengeräten verantwortlich sind.
– Vertriebs- und Servicemitarbeitende von Unternehmen, die diese Geräte anbieten, sowie Personen aus der System-Administration im regulierten Bereich.

Lernziele

Nach dem Seminar

– haben Sie Informationen der aktuellen internationalen Anforderungen zur Gerätequalifizierung (AIQ) und Validierung computergestützter Systeme (CSV) erhalten.
– haben Sie sich auf Basis der ISO-Normen und GxP-Richtlinine, die Fertigkeiten angeeignet, analytische Geräte und die Datenauswertung mit computergestützten Systemen unter Qualitätssicherungsaspekten durchzuführen.
– kennen Sie praktische Umsetzungsbeispiele für Ihr Labor und haben typische Behörden Findings kennengelernt.
– sind Ihnen die regulatorischen Anforderungen an die data integrity und data governance bekannt.

Eventdatum: 10.03.22 – 11.03.22

Eventort: Online

Zielgruppe

Wer sollte an diesem Seminar teilnehmen

– Alle im Labor tätigen und Kolbenhubpipetten nutzende Personen, die den Vorgang des Pipettierens verbessern wollen.
– Laborfachkräfte, technische Fachkräfte, technische Assistenzen, wissenschaftliche Mitarbeitende, die sich über Pipetten informieren möchten.
– Qualitätsmanager:innen, Mitarbeitende der Qualitätssicherung und Prüfmittelbeauftragte, die einen Überblick über den korrekten Umgang und die normkonforme Kalibrierung von Kolbenhubpipetten erhalten möchten.

Lernziele

Nach dem Seminar

– wissen Sie, wie Kolbenhubpipetten und andere Liquid Handling-Geräte richtig zu bedienen sind.
– haben Sie an verschiedenen Beispielen demonstriert bekommen, wie Pipetten zu Warten und zu Pflegen sind.
– haben Sie Kenntnisse zur normkonformen Kalibrierung von Kolbenhubpipetten erhalten und können diese in Ihrer Prüfroutine anwenden.

Eventdatum: Dienstag, 08. März 2022 09:00 – 16:30

Eventort: Online

Zielgruppe

Für wen ist das Seminar interessant

– Labor- und Prüfleitungen, Forschende, Mitarbeitende der Qualitätssicherung in Produktion und Kontrolle sowie Personen, die Waagen im Laboralltag nutzen.

Lernziele

Nach dem Seminar

– haben Sie gelernt, wie Sie Feststoffe und Flüssigkeiten korrekt einwiegen.
– wissen Sie, wie Sie Wiegefehler vermeiden können.
– können Sie Waagen richtig pflegen und reinigen.
– haben Sie ein Verständnis für den Kalibrierungsprozess erhalten.

Eventdatum: Montag, 07. März 2022 09:00 – 16:30

Eventort: Online

Zielgruppe

Diese Seminarreihe ist interessant für alle,

– die im regulierten Life Science Bereich tätig sind, z.B. in Qualitätssicherungseinheiten.
– die ihre Job- und Karrierechancen verbessern möchten.
– die sich einen Gesamtüberblick der verschiedenen GxPs verschaffen möchten.

Lernziele

Nach Ihrer Teilnahme

– besitzen Sie ein grundlegendes Verständnis für die Ziele und Prinzipien der Good Practices.
– kennen Sie die Gemeinsamkeiten und Unterschiede der verschiedenen GxPs.
– sind Sie gerüstet für Tätigkeiten im regulierten Bereich in Pharma-, Agrar- und Life Science-Unternehmen.

Eventdatum: 07.03.22 – 10.03.22

Eventort: Online

Zielgruppe

Für wen ist das Seminar interessant

– Mitarbeitende, die auch ohne grundlegende betriebswirtschaftliche bzw. kaufmännische Kenntnisse Überblick über die Abteilungszahlen brauchen
– Labormitarbeiter:innen, die Kostenstellenrechnungen durchführen müssen
– Angestellte, die Ihre Kosten im Blick haben müssen
– Personen, die Kostenplanungen erstellen müssen
– Alle, die Investitionsentscheidungen begründen müssen

Lernziele

Nach dem Seminar

– sind Sie in der Lage, Vorgänge Ihrer Buchhaltung nachvollziehen.
– können Sie grundlegende betriebswirtschaftliche Kennzahlen überblicken und interpretieren.
– haben Sie ein Verständnis zu Basisbegriffen der BWL erhalten.
– können Sie die Wettbewerbsfähigkeit Ihres Labor mit geeigneten Marketing- und Vertriebsstrategien unterstützen.

Eventdatum: 02.03.22 – 03.03.22

Eventort: Online

Zielgruppe

Für wen ist dieses Coaching wichtig

– Personen, die aktuell Personalverantwortung in einer Führungsrolle wahrnehmen und die Kooperation und Kommunikation im Team verbessern möchten
– Leitende, die die Motivation der Mitarbeiter erhöhen möchten
– Personen, die auf eine Führungstätigkeit vorbereitet werden sollen

Lernziele

Nach dem Coaching

– haben Sie ein größeres Verständnis Ihrer Rolle als Führungskraft in einer komplexen Organisation.
– nehmen Sie aktiv Einfluss auf Teamprozesse.
– gehen Sie empathisch und gleichzeitig durchsetzungsstark auf die Mitarbeitenden zu.

Eventdatum: 16.02.22 – 18.02.22

Eventort: Online

Zielgruppe

Angesprochen werden insbesondere neue Teammitglieder in Laboratorien, Entwicklungs- und Prüfbereichen, die im Laboralltag Verantwortung übernehmen für die praktische Anwendung der Regelungen auf der Basis der DIN EN ISO 15189 oder der DIN EN ISO/IEC 17025 und die mit der Zielsetzung der Norm und ihren Anforderungen vertraut werden sollen.

Lernziele

Nach dem Seminar

– wissen Sie, wie Sie die Anforderungen der Akkreditierungsnormen in Ihrer Laborroutine erfüllen.
– sind Sie mit den internen und externen qualitätssichernden Maßnahmen vertraut.
– können Sie Schwächen in Ihren qualitätsbezogenen Prozessen erkennen und beseitigen.
– können Sie Anstöße geben zur Weiterentwicklung des QM-Systems Ihres Hauses.

Eventdatum: 14.02.22 – 15.02.22

Eventort: Online

Dreitägige Seminarreihe bestehend aus zwei Veranstaltungen

Zielgruppe

Diese Seminarreihe ist konzipiert für

– Personal aus akkreditierten Stellen wie Prüf-, Kalibrier- oder medizinischen Laboratorien, die im Geltungsbereich des QM-Systems arbeiten.

Lernziele

Nach Besuch dieser Seminarreihe

– sind Sie mit den wichtigsten Anforderungen einer Akkreditierung vertraut.
– wissen Sie, was in der praktischen Anwendung im Labor zu beachten ist.
– treten Sie sicher auf in Audits und vermeiden erfolgreich Abweichungen.

Eventdatum: 14.02.22 – 14.03.22

Eventort: Online