Create the future of medicine!

BioEntrepreneurship Summit 2021 – digitally delivered – from October 19 to 21 this year!

At the BioEntrepreneurship Summit, we bring together founders, startup enthusiasts, experienced entrepreneurs, corporates and investors to foster the exchange of knowledge, to inspire and to empower, and to celebrate life science entrepreneurship. In 2021, the event will be organized in a fully virtual format.

Highlights 2021

• Be part of the bioentrepreneurial ecosystem
• Learn from peers, experienced entrepreneurs and industry leaders
• Meet exciting pre-seed and start-up showcases
• Get to know investors and their investment focus
• Be inspired by key notes and captivating panel discussions
• Arrange 1:1 meetings and make new contacts while speed dating
• Participate in workshops, campfires and other interactive formats
• Get to know key trends shaping the industry and the future of medicine
• Enjoy the m4 award ceremony

Stay tuned for more information at: www.bioentrepreneurshipsummit.org

Please mark your calendar – we are looking forward to seeing you in October!

Active participation – very welcome!

• Pitch or exhibit your pre-seed or seed-ready start-up project
• Pitch or represent your venture fund
• Offer a relevant hands-on workshop or an inspiring lecture

Please contact: Christina Enke-Stolle (enke-stolle@bio-m.org)

Become a Sponsor!

Please contact: Dr. Andreas Berghammer (berghammer@bio-m.org)

Eventdatum: 19.10.21 – 21.10.21

Eventort: Online

Datum und Ort
Donnerstag, 14.10.2021, 09:30 – 17:00 Uhr
BioM Biotech Cluster Development GmbH
Am Klopferspitz 19a (IZB West II)
82152 Martinsried

Der Zertifikatskurs wird stattfinden, es sind noch Plätze frei!

Inhalte
Bei Wirksamwerden der EU-Verordnung zu klinischen Prüfungen Nr. 536/2014 (CTR) – frühestens 2022 – ergeben sich wesentliche Änderungen bei klinischen Prüfungen. Die CTR übernimmt auch Good Clinical Practice / GCP-Addendum 2017 – das neue Zauberwort lautet „risikobasiert“.

Gemäß der Vorgaben von Ethikkommissionen (EK) sollen Mitarbeiter in klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln (oder Medizinprodukten) die regelmäßige Teilnahme an einem zertifizierten GCP-Kurs vorweisen. Die Mehrheit der neu definierten Aufgaben richtet sich an Sponsoren/CRO, sowie an Prüfärzte/Prüfzentren und an Kooperationspartner wie Labor, Apotheke, Pathologie, Radiologie.

In diesem eintägigen Forum (1 Tag mit 8 Unterrichtseinheiten, freiwillige Erfolgskontrolle) als Grundlagen- oder Refresherkurs bzw. Update erhalten Sie alle wesentlichen, derzeitig geltenden sowie zukünftigen Grundlagen mit Update zu klinischen Prüfungen gemäß AMG und GCP, inklusive Neuerungen durch EU-Verordnung 536/2014 (CTR) und 4. AMG Änderungsgesetz sowie Addendum zu ICH-GCP 2017 mit der neuen risikoadaptierten Strategie. Die Unterschiede von interventioneller klinischer Prüfung zu nicht-interventionelle Studien (NIS, AWB, Register) werden zusammengefasst.
Sie erhalten ein Teilnahmezertifikat als Qualifikationsnachweis, z.B. für Audits/ Inspektionen oder zur Vorlage bei Ethikkommissionen.

Zielgruppe
Dieser Kurs ist für Mitarbeiter in klin. Prüfungen (interventionellen klin. Studien) mit Arzneimitteln aus Biotechunternehmen, Pharmafirmen und CRO, z.B. CRA/Monitore/Projektleiter/Projektmanagement, Data-Management, Qualitätsmanagement/-kontrolle sowie für Studienteams konzipiert – mit Abgleich zu Nicht-interventionellen Studien (NIS/AWB). Nichtärztliche Mitarbeiter von Prüfzentren (z.B. Study Nurses), Studienzentralen oder KKS können sich ebenfalls anmelden.
(Für Prüfärzte sind spezifische GCP-Prüferkurse vorgegeben – Programm auf Anfrage).

Referentin
Dr. med. Reinhild Eberhardt ist Fachärztin für klin. Pharmakologie und für Labormedizin. Sie hat seit über 20 Jahren praktische und wissenschaftliche Erfahrung in der Planung/Durchführung/Leitung klinischer Prüfungen und klinischer Studien (NIS). Sie hat sich mit einer CRO selbständig gemacht und bietet Support zu klinischen Studien/Prüfungen sowie regelmäßige Weiterbildungsseminare für Sponsoren/CRO und für Prüfärzte/Prüfzentren an. Zudem ist sie Autorin des Lehrbuches „Management und Monitoring Klinischer Prüfungen“, 2018 in 7. Auflage (ECV-Verlag).

Kursflyer
Das detailierte Programm und weitere Informationen folgen zeitnah.

Kurssprache
Deutsch

Informationen zum BioM Hygiene- und Infektionsschutzkonzept finden sie hier (English version).

Organisation
Melanie Greitl
BioM Biotech Cluster Development GmbH
E-Mail: greitl@bio-m.org

Anmeldung
Teilnehmerzahl: abhängig von den aktuellen Corona-Vorschriften
Teilnahmegebühr: 450,00 Euro (zzgl. MwSt.)

Die Anmeldung ist derzeit noch nicht möglich.
Interessenten können sich unter der E-Mail greitl@bio-m.org unverbindlich melden.

Eventdatum: Donnerstag, 14. Oktober 2021 09:30 – 17:00

Eventort: Planegg

Zusammen mit dem Eurecon-Verlag organisiert BioM den 22. Pharma Trend Image & Innovation Award 2021 für den Award „Das innovativste Produkt“ in der Kategorie Sprunginnovation. Die Sieger werden am 14. September prämiert.

Wer kann sich dafür bewerben?

In dieser Kategorie können sich Unternehmen bewerben, die 2021 vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) oder dem Land Bayern zur Entwicklung von COVID-19 Therapien mit Fördergeldern gefördert werden.

Wie läuft die Bewerbung ab?

Die Bewerbung erfolgt durch Einreichung einer max. 3-seitigen Projektbeschreibung bei BioM. Die Gewinner in den Rängen 1-3 werden ermittelt unter Einbeziehung von Gutachtern, die in den beiden oben erwähnten Förderprogrammen involviert waren. Bewertungskriterien sind in erster Linie Innovationshöhe, Originalität und Anwendungsbreite.

Die Award-Gewinne sind mit Kommunikationsmaßnahmen im Wert von rund 20.000 Euro (1. Platz) bzw. 10.000 Euro (Platz 2 + 3) dotiert.

Prämierung

Am 14. September werden die Gewinner der Awards im Rahmen eines Festaktes im Deutschen Museum München bekannt gegeben. Den Festvortrag hält Dr. Kai Joachimsen, Hauptgeschäftsführer des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie (BPI).

Weitere Informationen erhalten Sie unter www.pharma-trend.com

Eventdatum: Dienstag, 14. September 2021 18:00 – 21:00

Eventort: München

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BioTech Bootcamp starting on Sep 6, 2021 is an 8 weeks intensive business training program designed to equip aspiring biotech entrepreneurs like you with the knowledge, skills and industry connections required to transform a breakthrough biotech idea into a successful scalable business.

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But the expert training, coaching, mentorship and networking opportunities you gain will be of immeasurable value to your business, opening doors for you in Europe’s top two biotech hotspots, Munich (Germany) and Medicon Valley (Denmark and Sweden).

Further information and registration: https://www.smileincubator.life/biotech-bootcamp/

Eventdatum: 06.09.21 – 29.10.21

Eventort: Planegg